台湾矽基分子开发的晶片Reader筛检平台 筛检肾衰竭 流感等疾病

医疗行为中有逾七成乃根据检测做出决策，医疗技术不断进步，个人化精准医疗的成为近年医疗行为的新趋势，也让检测产品扮演提升疗效的关键角色，其中分子检测(Molecular diagnosis)的领域更是兵家必争之地。

 

 

所谓的分子检测(Molecular diagnosis)，就是把一般的传统医学检测提升至奈米等级，可以分析细胞内外分子或基因变化，与目前医院传统只能测量高浓度毫克级生理讯号的生化检测不同，分子检测不管在开发新药、传染病防控及癌症治疗等领域都有前瞻的应用。

 

 

 

 

在病毒的潜伏期或癌症早期，传统检测与筛检常无法确诊，多半等到发现时早错过黄金治疗期。矽基分子电测以中研院物理所的研究技术与台湾电路制造龙头合作开发出生医晶片，透过电学检测的方式侦测生医晶片上的分子电荷变化，借此快速、精准筛检出致病因子，可以在未出现症状之前提早追踪，除了预防疾病恶化，更能提高治愈的可能性。

 

 

 

短短3年内4位亲人离世，激发创办人升级医疗检测技术动力

专注电学检测的矽基分子执行长褚家容，过去在中研院物理研究所量子电子元件实验室担任研究员，主要专精奈米矽线场效应电晶体与生化分子检测相关研究，十余年来在该领域已发展出相当成熟的研究成果。回想起创业的起始点，用奈米元件做生医晶片横跨非常多领域，我是生物、化学背景，另一位伙伴则是我学长电子电机背景，过去主要由我们在研究院负责这计划。褚家容侃侃地谈到。

 

 

时间回朔至2013年，当时中研院、科技部十分鼓励研究员将研究成果产品化，在这样的契机下，矽基分子于2014年成立。我们都是研究员出生，都没有业界经验，第一年我学长主要负责公司营运，我还是在做研究。褚家容坦言，一开始就遇到非常大的困难，也曾一度想要放弃这项目，当时生医晶片根本没有完整的产业链，找不到可以合作的厂商，没有机会量产，更没有医生要用，当然也找不到创投。她回想初期创业的窘境。

 

 

创业前期，褚家容并没有把心力完全投注在事业上，仍专注于研究领域，然而，当事业面临止足不前的窘境，家庭中又有四名亲人在三年之内因罹癌、急性肾衰竭去世，这使她恍然医检技术在实际医疗场域上何等重要，也使褚家容开始反思：我从那个时候开始深深体会到，我们都相信医疗进步，但检测却停留在很传统的阶段。若在医疗现场无法透过有效的医疗检测技术在早期变抓住病因，减少来回检测的时间浪费，就无法及时进行治疗、避免癌症扩占，甚至会造成误判导致错误的医治方向，这对于病患与家属来说很有可能造成不可逆的悲剧。

 

 

如果可以利用我们生医晶片这种新的检测技术带给社会一些改变的话，我们就有责任要做这件事。

 

 

有鉴于以上体悟，2016年中，褚家容下定决心全心投入公司的营运与发展，致力于将技术产品化，也才促成与大厂的合作共同开发生医晶片。

 

用技术找伙伴，携手台湾电路制造大厂省下一亿元开发费用

然而，全心投入的褚家容马上就面临第一个难题，开一个半导体晶片的制成模具约需要4 到5,000 万的成本，并不是矽基分子可以负担的，我当时觉得虽然找不到合作厂商，但可以拿出实力邀请他们来跟我一起做这个产品。她分享，本着对多年研究成果的信心，褚家容带着曾发表的国际期刊、技术专利主动出击寻求与台湾电路制造大厂合作。

 

在经历一年的测试，2017年成功签订共同开发晶片的合作协定，帮助矽基分子省下约一亿元开发费用，也往生医晶片量产的方向更进一步。找问题和研究问题本来就是研究员的强项，就是勇气，拿出实力，硬着头皮去试。褚家容十分从容坦然地面对学者创业一路走来的艰辛。

 

矽基分子的合作伙伴也都是台湾知名制造商，系统商思卫科技、封装商日月光、晶圆则与新唐科技合作，更于去年（2019年）获选永龄健康基金会旗下的H .Spectrum与德国药厂默克（Merck）合作的孵化器计画，也让褚家容深感被肯定。

 

弥补现有检测技术不足！矽基分子欲透过电学检测达到早期确诊、及早治疗

 

矽基分子的核心技术在于能于疾病感染早期及未发病前快速测出致病因子，以新冠肺炎为例，矽基的技术能于感染早期病毒于唾液中含量最高的时候（如：发病前七天）便检测到新冠病毒的存在，其所推出的微量生医分子医电即时检测仪及生医晶片检测套组以半导体晶片来进行检测，有别于过去透过光学的方式经过萤光、显微镜来做判读，电学检测主要是看电讯号的峰值来判定是否罹病，只要有一点点讯号就知道是否有测到，相较于光学的方式灵敏度非常高，且设计上可以简单化，也具有即时检验、快速标记、应用范围更广等优势。褚家容分享。

 

目前筛检新冠病毒大多采用RT-PCR 酸检测方式，在准确度上，若是检验出为阳性那么毋庸置疑将会立即隔离或投药，然而当采检结果呈现阴性，却仅能提供医师作为参考，最终判断还是得经过更严谨的检测或是临床症状的辨别才能确定，然而电学检测有上万个检测点进行电讯号的判读，精准度更高。她说，矽基酚主开发作为晶片Reader 的筛检平台，经过特殊设计后除了能筛检癌症、急性肾衰竭等疾病外，也能处理流感、新冠病毒等流行性疾病，只要把其生物分子跟平台结合就能进行检测。

 

 

 

这些优势可以用以弥补现有检测技术的不足。褚家容提及，RT-PCR 酸检测较难测出低浓度的病毒，目前其他的检测方式都仅能测到十的负六到负九左右十方能测到，然而透过电学检测，便能在浓度十的负十二次方时便可测得，以灵敏度来讲矽基的产品将提升非常多。若能在疾病感染早期快速检出致并因子，便能预防恶化，更能大幅提高治愈率、优化医疗服务。

 

医疗检疫态度保守，新冠病毒疫情有望推进新技术

谈及为何过去检测技术历久未更，褚家容指出：当你的东西没办法被验证时，不但无法支持，产业界也将无人问津。更何况检测这件事情最终关乎人命，各方面都会非常谨慎。因此，即便过去的方法不适合、耗时费工不够精准，但当新的技术尚未被验证可行之前，医院端会倾向于沿用旧的方法，在检测这个领域各方仍趋于保守， 因为倘若引进新的判断技术有误，对医生来说更麻烦。褚家容解释。

 

 

然而即便如此，褚家容也近一步补充，他认为每一种检测方法都有可以做到的事，因此皆是无可取代的，而矽基分子所提供的检测方式将专注于早期感染，目标在发病早期甚至是发病前即能确诊，开启后续的医疗程序，我们是介于试纸和RT-CPR之间的一个解决方案。她自我定义。

 

 

在这次新冠肺炎的疫情当中，可以看见全球医学界主流检测技术的不足，不论是检测准确度、流程与时间都有许多可改善的空间。创办人认为：这次新冠病毒，让大家开始重视电学检测。我们可以在感染早期唾液病毒含量最高的时候，前七天内就可以被检测。褚家容表示，矽基分子从1 月开始全力投入针对新冠病毒的晶片开发，目前已经成型并预计与两间医院合作进行临床试验。每个检测方法都有它可以做到的事，我们介于试纸和基因检测之间的一个便宜、快速、准确的解决方案。

 

 

面对全球的医疗检验技术的典范转移，台湾也应重新思考松绑现行法规，以及卫生福利部食品药物管理署（TFDA）的核可标准，才能真正实践国发基金5+2产业的创新发展计画，带领台湾的精准医疗标准与世界同行。

 

 

创业快问快答

Q：创业至今，做得最好的三件事为何？

1.和团队一起从无到有完成第一代原型机(SENEDIA)。

2.链结与本技术相关的厂商一起合作，逐步推动台湾生医晶片产业生态圈。

3.极力推广Molsentech公司品牌。"

 

Q：长远来看，公司想成为一家何种类型的公司？下一步的目标是什么？你们如何完成？

成为一间守护人类健康的高端医疗检测新科技公司，下一个目标是结合AIoT，开发微量检体就可以同时做多种检测的产品。完成现阶段产品的开发与验证，并持续改良优化。

 

Q：要达到下一步目标，团队目前缺乏的资源是？

资金、策略型伙伴。

 

团队资讯

公司名称：Molsentech矽基分子电测

成立时间：2014/07/07

产品名称：高灵敏度半导体生医晶片/检测仪

上线时间：2019/06/01